Accréditation ISO dans les cliniques de fertilité à l’étranger

ISO Accreditation IVF Clinics Abroad

Certaines cliniques annoncent qu’elles sont certifiées ISO. Cette certification vient s’ajouter aux réglementations imposées par l’organisme de réglementation de leur pays. L’Organisation internationale de normalisation (www.iso.org) est basée à Genève. Voici une citation tirée de son site web : Une norme est un document qui fournit des exigences, des spécifications, des lignes directrices ou des caractéristiques qui peuvent être utilisées de manière cohérente pour garantir que les matériaux, les produits, les processus et les services sont adaptés à leur usage.

ISO 9001:2008 : Une des certifications ISO les plus populaires et une norme pour un système de gestion de la qualité. Cette norme permet à une organisation de démontrer que ses produits et services répondent toujours aux exigences des clients et que la qualité est constamment améliorée. C’est la seule norme de la famille ISO 9000 qui puisse être certifiée. Une correction mineure a conduit à la publication de la norme ISO 9001 : 2009.

ISO 15189:2007: Pour les laboratoires médicaux, cette norme ISO est la plus pertinente. Elle est utilisée par les laboratoires pour développer un système de gestion de la qualité et pour évaluer leur aptitude et leur compétence à gérer un laboratoire médical. Cette norme peut également être certifiée.

ISO 14001:2004: Systèmes de gestion environnementale. Il s’agit d’une autre norme ISO dont les cliniques de fertilité font parfois la publicité. Cette norme spécifie les exigences relatives à la mise en œuvre par un organisme d’une politique qui respecte les obligations légales et les autres conditions relatives aux aspects environnementaux.

Certes, une certification ISO est une bonne chose, car elle témoigne d’une approche responsable et professionnelle dans le domaine de la médecine de la reproduction. C’est très important pour le laboratoire et pour l’ensemble de la clinique d’appliquer activement les principes de gestion de la qualité, démontrant ainsi un engagement en faveur de l’amélioration continue. Cependant, bien que certaines cliniques ne soient pas encore certifiées ISO, toutes doivent adhérer aux réglementations de leur pays avant d’obtenir une licence. Vous pouvez donc être certain que, même si elles ne sont pas certifiées ISO, les cliniques fonctionnent toutes dans le cadre d’un ensemble de règles strictement définies.

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